Санитарными нормами и правилами «Требования к порядку проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий», утвержденными постановлением МЗ РБ от 21.03.2013 №24.
Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.10.2003 №167 «Об утверждении инструкции по профилактике инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Подходы к дезинфекции и стерилизации различных изделий медицинского назначения становятся хорошо понятными при помощи «Корреляции классификации больничных инструментов по И.Х.Сполдингу с уровнем дезинфекции (по данным ЕРА)».
Эндоскопы, термометры, ванны для гидротерапии.
|
Классификация больничных инструментов и предметов |
Примеры больничных инструментов и предметов |
Классификация процессов по Сполдингу: |
Классификация средств по ЕРА (Американское агентство по охране окружающие среды) |
|
Критичные - проникают в стерильные ткани или сосудистое русло |
Имплантанты, скальпели, иглы, другие хирургические инструменты. |
Стерилизация - спороцидные химические вещества, длительный контакт. |
Химический стерилянт-дезинфектант. |
|
Полукритичные - соприкасаются со слизистыми оболочками (за исключением стоматологических инструментов |
Дезинфекция высокого уровня - спороцидные химические вещества, кратковременный контакт. Дезинфекция промежуточного уровня. |
Химический стерилянт-дезинфектант. Дезсредства с указанием в инструкции по применению о наличии туберкулоцидной активности. |
|
|
Некритичные |
Стетоскопы, настольные приборы, подкладные судна. |
Дезинфекция низкого уровня |
Дезсредства без указания в инструкции о наличии туберкулоцидной активности. |
Данную классификацию следует оценивать как субъективную и иметь сугубо индивидуальный подход в каждом конкретном случае. Так, эндоскопы среднего инфекционного риска (подвергающиеся дезинфекции высокого уровня) зачастую контактируют с поврежденными участками слизистой оболочки или используются для остановки кровотечений, биопсии и эндоскопических операций с нарушением целостности слизистых оболочек. Данное оборудование должно классифицироваться как оборудование с высоким инфекционным риском (критическое) и нуждающееся также в стерилизации.
Дезинфекция или обеззараживание – уничтожение микроорганизмов (бактерий, вирусов, грибов, простейших). Это - совокупность способов для полного, частичного или избирательного уничтожения потенциально патогенных для человека микроорганизмов на объектах внешней среды с целью разрыва путей передачи возбудителей инфекционных заболеваний от источника инфекции к восприимчивым людям.
Так называемая «Дезинфекция высокого уровня (далее - ДВУ)» - дезинфекция, при которой уничтожаются патогенные и условно-патогенные микроорганизмы (вирусы, включая возбудителей парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции, бактерии, в т.ч. микобактерии туберкулеза, грибы рода Сandida и дерматофиты), а количество спор снижается. Для ДВУ применяются препараты по туберкулоцидному режиму, имеющие спороцидный режим.
Стерилизация (от латинского «sterilis» – бесплодный) – уничтожение всех микроорганизмов во всех их формах (включая споровые). Для стерилизации применяются препараты по спороцидному режиму.
Разница между объектами ДВУ и стерилизации наиболее ярко выражена в подходах к обеззараживанию эндоскопической аппаратуры.
ДВУ подвергают эндоскопы, используемые для диагностических исследований, лечебных манипуляций и операций полостей организма, сообщающихся с внешней средой (желудка и пищевода, толстого кишечника, уретры, трахеобронхиального дерева и др.).
Стерилизации подвергают эндоскопы, используемые для диагностических исследований, лечебных манипуляций и операций полостей организма, не сообщающихся с внешней средой (брюшная, грудная и т.д.).
Важными элементами при проведении обеззараживания эндоскопического оборудования являются качество проведения предварительной, окончательной и предстерилизационной очистки.
Предварительная очистка – механическое удаление инородных субстанций, включая органические, непосредственно после использования эндоскопа.
Окончательная очистка – проводится аналогично предстерилизационнной, перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов.
Предстерилизационная очистка – удаление с изделий белковых, жировых, механических и других загрязнений ручным или механизированным способом с применением специальных моющих средств перед стерилизацией.
1. Эндоскопы, подлежащие ДВУ и подготовленные к проведению исследований, должны быть:
предварительно очищены (ручным способом);
подвергнуты окончательной очистке по типу предстерилизационной (механизированным или ручным способом);
подвергнуты дезинфекции, обеспечивающей уничтожение на поверхностях и в каналах эндоскопов всех вегетативных форм микроорганизмов (ДВУ) дезинфицирующими средствами (ручным или механизированным способом).
2. Эндоскопы, используемые при стерильных манипуляциях и инструменты, подготовленные для выполнения эндоскопических манипуляций, должны быть подвергнуты:
предварительной очистке (ручным способом);
предстерилизационной очистке (механизированным или ручным способом);
стерилизации (химическим способом или с использованием специальных аппаратов);
последующему хранению в асептических условиях.
На качество обеззараживания влияют: качество предшествующей очистки; концентрация дезинфектанта; тип и концентрация микробной контаминации; время контакта дезинфицируемой поверхности с дезинфицирующим агентом; физические и химические факторы окружающей среды (наличие растворимого кальция или магния в воде повышает ее жесткость и способствует нейтрализации дезинфектанта, повышение температуры ускоряет действие дезинфектанта); наличие биопленок на обрабатываемом объекте.
Биопленки – это сообщество бактериальных клеток, заключенное в полимерный матрикс и прикрепленное к инертным или живым поверхностям. Бактерии в биопленках за счет защитного полимерного матрикса имеют повышенную выживаемость в присутствии агрессивных веществ. Биопленки могут формироваться как микроорганизмами одного вида, так и представителями различных сообществ бактерий. Биопленка повышает вирулентность и патогенность всех возбудителей. Только адекватное проведение очистки препятствует образованию биопленок.
Химические соединения, входящие в состав дезсредств, делятся на основные (активнодействующие) и вспомогательные. Задача активнодействующих компонентов – обеспечить биоцидный эффект, т. е. уничтожить все бактерии (грамотрицательные и грамположительные, включая микобактерии туберкулёза), их споровые формы, а также грибы и вирусы. Вспомогательные составляющие - это поверхностно-активные вещества (далее - ПАВы), придающие дезсредству моющие свойства; антикоррозийные добавки, защищающие обрабатываемые изделия и поверхности; буферные системы, регулирующие pH; стабилизаторы, красители, отдушки и т.д.
По механизму действия все активнодействующие вещества можно разделить:
Мембрано-атакующий – катионные ПАВы (ЧАСы, гуанидины, амины).
Окислительно-восстановительный – галогены, кислородосодержащие, альдегиды.
Деструктивный – спирты (дегидратация), оксикислоты (гидролиз).
Исходя из вышеизложенного следует, что современное дезинфицирующее средство, как правило, должно представлять собой композицию на основе сбалансированной формулы, включающей несколько активно действующих веществ в соотношениях, позволяющих с учетом механизма действия добиться максимального синергизма или потенцирования эффекта в отношении наиболее устойчивых микроорганизмов, а также полезных функциональных добавок.
Именно такие принципы лежат в основе подходов компании «БелАсептика» к разработке и производству дезинфицирующих средств. Организациям здравоохранения «БелАсептика» предлагает самый широкий спектр дезинфицирующих средств: группа перекиси (Сандим-Д, Сандим-НУК, Оксидез); группа амины (Аминоцид, Триацид, Виродез, Виродез-Форте); группа альдегиды (Гексадекон, КД, Омниацид); группа гуанидины (Дуацид, Полидез, Продез); группа ЧАСы (Дескоцид, Гриндез, Логодез, Логодез – Форте); группа хлорсодержащие (Хлордез, Хлороцид); группа спирты (Экстра-Дез, Ультрацид).
Риск передачи инфекций при эндоскопических процедурах зависит от:
уровня контаминированности эндоскопов микроорганизмами;
качества очистки (предварительной, окончательной, предстерилизационной), дезинфекции и стерилизации;
конструкции инструментов.
Частями эндоскопа, которые подвергаются наибольшей контаминации, являются дистальный конец (включая отверстие вода/воздух), вводимая трубка, включая канал отсоса и биопсийный канал, внешняя секция управления, а также канал воздух/вода, клапан отсоса. Клапаны отсоса, клапан вода/воздух, а также биопсийный канал имеют сложную форму поверхностей, которая изобилует выступами и углублениями. Чтобы исключить или максимально снизить вероятность инфицирования при проведении эндоскопических манипуляций необходима адекватная обработка оборудования на всех этапах её осуществления с учетом требований действующих ТНПА.
Предварительная очистка (требования):
самый первый этап обработки, выполняющийся немедленно после окончания процедуры;
главная задача – предотвратить высыхание загрязнений на поверхности и в каналах эндоскопа;
выполняется в том же помещении, где выполнялась процедура;
выполняется ручным способом;
протирание рабочей части в направлении от блока к дистальному концу, прокачивание моющего раствора через каналы эндоскопа;
дезинфекция и дальнейшая утилизация использованных салфеток, применяемых для очистки;
обязательная проверка эндоскопа на герметичность методами, рекомендованными фирмой-производителем (при обнаружении течи эндоскоп подвергается дезинфекции, не допуская попадания растворов внутрь аппарата и сдается в ремонт);
обязательно соблюдение мер противоэпидемической безопасности персоналом, проводящим очистку.
Окончательная очистка (требования):
выполняется в отдельном помещении, обеспеченном приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием вытяжки;
перед погружением в раствор с оборудования снимаются все съемные части и элементы;
в моющем растворе поверхности очищают при помощи салфеток, внутренние каналы при помощи специальных щеток, а также с помощью устройств для пропускания моющего раствора через каналы под давлением (пока загрязнения не перестанут вымываться);
после контакта с моющим средством аппаратура подвергается промыванию питьевой водой наружной поверхности, всех каналов и съемных элементов;
в завершении наружная поверхность просушивается салфетками, каналы продуваются воздухом под давлением (с целью предотвратить последующее разбавление дезинфицирующего средства);
обязательно соблюдение мер противоэпидемической безопасности персоналом, проводящим очистку.
Для предварительной, окончательной и предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом, а также для ПСО изделий медицинского назначения ручным и механизированным способами компания «БелАсептика» выпускает экономичные быстродействующие средства, препятствующие формированию биопленок: Инклин – Л (смесь низкопенных ПАВ, щелочного агента, хелатного комплекса), Инклин – П (неорганические и органические соли, поверхностно-активное вещество, комплексообразователи), Панклин – ЩП (синергичный комплекс неионогенных и амфотерных ПАВ, комплексообразователя, метасиликата натрия), Панклин-энзим (ферменты амилаза и протеаза, ПАВ).
Дезинфекция высокого уровня (требования):
перед дезинфекцией высокого уровня целесообразно проконтролировать концентрацию рабочего раствора (согласно методам, указанным в инструкции по применению препарата) не реже 1 раза в день перед обработкой первого использованного эндоскопа;
погружение оборудования в дезинфицирующий раствор (уровень не менее 1 см), при помощи специальных устройств нагнетание дезраствора в рабочие полости эндоскопа;
обеспечивать емкости для обработки плотно прилегающими крышками сразу после погружение эндоскопа и заполнения рабочих каналов;
после обработки все поверхности и каналы тщательно промывают стерильной дистиллированной водой для удаления всех следов дезинфицирующего средства с последующей промывкой 70% этиловым спиртом;
после отмывки эндоскопа и инструментов к нему их следует высушить;
необходимо обеспечивать эффективную обработку принадлежностей для очистки и дезинфекции (щетки, емкости, шприцы и т.п.);
обязательно соблюдение мер противоэпидемической безопасности персоналом, проводящим ДВУ.
Предстерилизационная очистка и стерилизация (требования):
ПСО по своей сущности аналогична окончательной очистке;
стерилизация оборудования проводится в асептических условиях при обязательном соблюдении мер противоэпидемической безопасности персоналом;
обеспечивается полное погружение всех составляющих в дезинфицирующий раствор;
при погружении обеспечивается полное удаление воздуха с поверхностей, а также принудительное заполнение стерилизующим раствором всех рабочих каналов;
отмыв обработанных изделий от средства стерильной дистилированной водой.
Хранение обработанных эндоскопов (требования):
если не используются сразу же после обработки – осуществляется на вертикально подвешенных вешалках с стерильных чехлах или в вентилируемых шкафах, специально созданных для этой цели;
после длительного хранения (более 3-х суток) перед применением эндоскоп следует повторно обработать.
Для ДВУ и стерилизации компания «БелАсептика» предлагает:
Комбинированный дезинфектант (КД) - препарат на основе глутарового альдегида в комбинации с четвертичными аммонийными соединениями и спиртами. Многократное применение рабочих растворов (16 суток). Дезинфектант-стерилянт.
Сандим-Д и Сандим-НУК - Средства, в состав которых входит комплекс пероксидов (перекись водорода, уксусная и надуксусная кислоты). Дезинфектанты - стерилянты. Многократное применение рабочих растворов (5 суток).
Данные препараты имеют широкий спектр антимикробной активности. Синергичное сочетание активно действующих веществ обеспечивает уничтожение споровых форм микроорганизмов.
Режимы применения средств для ДВУ и стерилизации компании «БелАсептика»
|
Наименование средства |
ДВУ концентрация, % / экспозиция, мин |
Стерилизация концентрация, % / экспозиция, мин |
|
КД |
1,0 - 60 1,5 - 30 4,0 - 15 5,0 - 10 |
10,0 - 60 |
|
Сандим-Д |
2,5 - 60 5,0 - 30 |
12,0 - 30 15,0 - 10 |
|
Сандим-НУК |
2,0 - 60 |
30,0 - 20 |
